2026 年国家医保药品目录现场谈判竞价于 9 月 5–8 日在全国人大会议中心举行，商保创新药目录价格协商 9 月 9 日收官：124 个目录外药品入围谈判（覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药等），12 个药品进入商保创新药目录现场价格协商（含科济药业全球首个实体瘤 CAR-T、信念医药 AAV 基因治疗等高值细胞与基因治疗药物）。首次有 CAR-T 企业进入基本医保谈判环节（此前因百万元级定价止步形式审查）。新版目录预计 2026 年 11 月发布、2027 年 1 月 1 日施行。
三大制度创新值得记录：① 预申报机制——已完成 CDE 技术审评但未正式获批的药品可预先申报，创新药医保准入周期预计缩短约 1 年；② 双目录联动——首次允许已纳入商保目录的药品申报基本医保，形成"商保先行、医保跟进"的高价创新药准入路径；③ 形式审查通过率 91% 创新高，规则透明化提升行业预期。
来源：京报网 2026-09-09、南方+ 2026-09-09、百度百科"2026年基本医保药品目录"词条（多源交叉）
本周（9/14–18 当周）工信部等十部门联合印发《医药工业发展"十五五"规划》，明确探索超限制造、太空制药、生物制造等新生产模式，推动医药制造方式创新升级——AI 赋能药物研发被列入重点方向。同周国家卫健委表示我国在研创新药管线位居全球前列。
国家药监局在 9/14 全国药品安全宣传周披露：今年以来已有 59 个创新药、51 个创新医疗器械获批上市，其中 13 个为新机制/新靶点首创新药；2025 年全国登记新药临床试验 2900+ 项（+18%），细胞与基因治疗临床试验数量年增约 30%。审评端对重点品种实行"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"。
来源：中国日报网/新华社 2026-09-14、同花顺行业周报 2026-09-18
流动性：据市场转述的 FOMC 9/16 决议，美联储本次加息 25bp（联邦基金利率目标区间 3.75–4.00%），点阵图显示多数官员倾向年内再加息一次（注：该信息来自单一自媒体对决议的转述，官方文本待核验，引用需谨慎）。若鹰派路径坐实，对高久期的创新药/Biotech 估值与全球医药投融资构成阶段性压制，需观察后续对一级市场融资热度的传导。
地缘：美国《生物安全法》带来的监管收紧仍在演进，许可协议、合资、股权投资、IP 转让被纳入 CFIUS 审查范畴的报道持续；FDA 对中国临床数据的审查趋细。这是 CXO 板块估值中枢最大的尾部变量——但需注意：本轮订单周期中，海外大药企反而以真金白银的订单投了信任票（凯莱英境外收入占比 66.6%、泰格北美在研项目 +45%），地缘叙事与订单现实之间存在预期差。
来源：百度百科"创新药出海"词条综述、财闻网 2026-09-16/17
| 公司 | H1 关键数据 | 订单/新签 | 全年指引变化 | 含义 |
|---|---|---|---|---|
| 药明康德 (603259.SH / 02359.HK) | 收入 289.0 亿 (+41.6%)，归母 110.8 亿 (+33.7%)；小分子 D&M +72.7% | H1 新订单 +40%+，在手订单约 664 亿元 | 收入指引 513–530 亿 → 585–605 亿（上调幅度罕见） | 全球 CXO 景气总龙头确认，订单锁定 2026H2–2027 收入 |
| 凯莱英 (002821.SZ / 06821.HK) | 中报收入 36.01 亿，境外占 66.6% | 在手订单 16.73 亿美元 (+53.8%)；多肽/核酸大分子订单 +162.9% | 收入增速指引 19–22%，上调 CAPEX | 多肽产能是 GLP-1 大周期最直接受益资产 |
| 康龙化成 (300759.SZ / 03759.HK) | 收入 76.0 亿 (+17.9%) | 新签订单 +30%+；Q2 CMC（药物生产）新签 +50%+ | 收入指引上调至 15–20% | CMC 订单大部分 2027 年确认，2027 业绩可见度高 |
| 泰格医药 (300347.SZ) | 扣非归母 2.78 亿 (+31.8%) | 北美在研项目 59 个 (+45%)；新增海外订单同比近翻倍 | — | 临床 CRO 出海逻辑首次拿到订单实证 |
| 药明生物 (02269.HK) | 经调整净利 +38.4% | — | 收入增速指引上调至 20–23% | 生物药 CDMO 景气同步确认 |
| 昭衍新药 / 美迪西 / 益诺思 | 安评与临床前赛道 | 新签订单同比翻倍或更高（三家公司口径） | — | 安评是最强景气细分，直接受益创新药 IND 加速 |
| 奥浦迈 (688737.SH) | 收入 4.54 亿 (+155.2%，含并表澎立生物；原培养基业务 +34.0%) | 境外收入 1.66 亿，占 37% | — | 培养基"陪伴出海"，进入国际大药企供应链 |
来源：金融界/今日头条解盘 2026-09-14、中财网 2026-09-09、诚通证券 2026H1 业绩总结（9-14）、中邮证券周报、上海证券报科创板 CXO 集体业绩说明会报道 2026-09-17（多源交叉）
国家药监局 9/14 披露：今年以来创新药对外授权交易总额突破 1200 亿美元（+36%），首付款规模超百亿美元，单笔均价与首付款占比双升。截至 6 月 30 日已完成 81 笔、约 1100 亿美元（相当于 2025 全年总额的 80%）。安永监测：过去五年全球生物制药与中国企业相关授权交易潜在总金额 CAGR 达 71%，全球每 3 美元合作交易潜在金额中逾 1 美元流向中国企业；2025 年全球潜在金额最高的 10 笔交易中半数关联中国企业。
| 时间 | 交易 | 标的/方向 | 金额 |
|---|---|---|---|
| 2026-01 | 石药集团 × 阿斯利康 | 多肽技术平台合作 | 185 亿美元（年内最大） |
| 2026-05 | 恒瑞医药 × BMS | 战略合作 | 152 亿美元 |
| 2026-05 | 信达生物 × 辉瑞 | 合作交易 | 105 亿美元 |
| 2026-03 | 联邦制药 × 诺和诺德 | UBT251（GLP-1/GIP/GCG 三靶点） | 首付 2 亿美元 + 里程碑最高 18 亿美元（7 月已收 1350 万里程碑款） |
| 2026-09 | 先声再明 × 罗氏 | SIM0660（CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体） | 首付 7500 万美元，总额最高 15.30 亿美元 |
| 2026-09 | 和黄医药 × GSK | HMPL-A830（KRAS-EGFR 抗体靶向偶联药物 ATTC，聚焦肠癌/胰腺癌/肺癌） | 总额最高 12.95 亿美元 |
| 2026-09 | 甘李药业 × 美纳里尼 | 博凡格鲁肽（GLP-1 双周制剂）欧洲 39 国独家许可 | 首付 6200 万欧元（约 7200 万美元）+ 里程碑最高 6.64 亿欧元（约 7.71 亿美元） |
出海模式正在升级：从超九成的传统 License-out 单向授权，向 Co-Co（共同开发共同商业化）、多管线打包、技术平台授权深化；主体从头部（恒瑞/百济/信达）扩展至和誉、海思科等不同规模药企；领域从肿瘤扩展至代谢、自免、慢病。
来源：中国商务新闻网/国际商报 2026-09-18、新华社/中国日报网 2026-09-14、制药网 2026-09、百度百科词条综述（多源交叉）
图：2026 年代表性 BD 交易总额（亿美元，均为公开报道口径；甘李-美纳里尼按报道折算约 7.71 亿美元里程碑上限口径，不含特许权使用费）
| 事件 | 内容 | 时间 |
|---|---|---|
| WCLC 2026（9/12–15 首尔） | 依沃西（PD-1/VEGF 双抗）HARMONi-2 完成头对头 K 药的 OS 显著获益，高表达亚组 OS HR=0.58；中国团队围绕 ADC、双抗系统性入选口头报告 | 9 月中旬 |
| 科伦博泰 TROP2 ADC | III期 sacituzumab tirumotecan + 帕博利珠单抗在 PD-L1 阴性非鳞 NSCLC 一线治疗达主要终点（TROP2 类首次在无生物标志物人群建立一线联合证据） | 9 月下旬报道 |
| 百济神州泽布替尼 | H1 全球销售 161.27 亿元（+28.7%），美国市场占比逾七成——自主出海兑现范本 | 中报 |
| 君实生物 / 泽璟制药 | 君实首次实现半年度盈利；泽璟 H1 创新药销售额同比约 +220% | 中报 |
| 信达生物玛仕度肽 | 全球首个获批 GCG/GLP-1 双受体激动剂；III期 60 周减重 18.55%（非糖尿病人群 20.08%），头对头司美格鲁肽 3b 期约 48% vs 21% 达标 | 持续兑现 |
来源：财闻网 2026-09-17、金融界 2026-09-14、新浪财经医药行业周报（9/14–18）、东方财富财富号 2026-09-18（多源交叉）
2026 年全球 CDMO 最重磅动作：三星生物（Samsung Biologics）以约 18 亿美元收购全球多肽 CDMO 龙头 PolyPeptide Group（6 座 cGMP 设施，欧美印布局），并于 9/6 宣布 3 万亿韩元（约 22 亿美元）配股融资（其中 2.71 万亿韩元定向收购款）；公司 2034 年前 Capex 总规划 15.4 万亿韩元（第六/第七工厂+第三 Bio Campus），3 月已收购 GSK Rockville 6 万升工厂切入美国。9/11 再签 2.62 亿美元欧洲药企长期合同，累计合同额超 219 亿美元。巨头溢价收购多肽资产，是对"GLP-1→多肽产能稀缺性"最直接的产业定价。
产能紧平衡的量化证据：全球多肽 API 产能利用率约 87–91%（长期合理中枢 70–75%）；SPPS 大规模合成设备交期 14–22 个月，工业级冻干机 18–24 个月；药企开始提前 2–3 年锁定产能（行业称"前所未有的前瞻承诺"）。同期 Thermo Fisher 宣布 4.2 亿美元多肽 API 投资完成北美回流布局，Almac 投 9500 万英镑扩多肽/PDC 产能，CordenPharma 投 8000 万欧元将无菌注射产能扩至 5 亿支/年。
来源：CHEManager "CDMOs/CMOs: The Key Moves in 2026"、PeptideStaff 2026 Q2 产能报告、BioPharm International 2026-09-11（英文多源交叉）
2026 年前 8 个月全球医药一二级市场融资合计 538 亿美元（+72%）；国内 1–7 月融资同比 +50%，其中一级市场融资 +160%。单案例：字节跳动分拆的 Anew Labs 完成 2.9 亿美元首轮融资（投后估值 15 亿美元）；Encoded Therapeutics 完成 2.75 亿美元 F 轮；Solstice Oncology 2.25 亿美元 A 轮。投融资回暖 = Biotech 研发开支能力恢复 = CXO 新签订单的上游水源，构成"投融资→订单→收入"传导链的第一环。
来源：市场综述（财联社口径转引）、BioPharm International 2026-09-10
GLP-1 大周期：2025 年替尔泊肽全球销售 365 亿美元、司美格鲁肽 346 亿美元（全球药品销售榜前二），2026 年两者合计预计约 450 亿美元。全球多肽药物市场 2026 年约 1640 亿美元 → 2033 年预计 2946 亿美元（CAGR 8.73%）；中国市场 2026 年约 129 亿美元 → 2032 年 355 亿美元（CAGR 18.38%，显著高于全球）。竞争焦点迁移："周制剂→月制剂、注射→口服"——礼来口服小分子 Orforglipron 已于 4/1 获 FDA 批准（全球首款无空腹限制口服 GLP-1）；歌礼 ASC35（月制剂双肽，FDA I期头对头替尔泊肽）、甘李 GZC8072（口服周制剂完成首例给药）、质肽生物 ZT002（月制剂）/ZT006（口服）代表前沿。叠加 2025–2030 年约 2000 亿美元药品专利集中到期，MNC 管线补库存需求为 BD 与 CXO 订单提供长期底盘。
ADC：WCLC 2026 中国 ADC/双抗数据集中亮相；科伦博泰 TROP2 ADC III期阳性读出；和黄 KRAS-EGFR ATTC 授权 GSK 代表"ADC+靶向小分子"新形态。ADC 对 CDMO 的载荷-连接子-偶联工艺要求高，是凯莱英、药明合联等高毛利订单的结构性来源。
AI 制药（本主线新叙事核心）：诺和诺德与 Anthropic 达成合作（Claude Science 支持药物发现）；金斯瑞接入礼来 AI 药物发现协作平台 Lilly TuneLab™ 提供湿实验服务；安科生物 9/16 与深势科技签约（AI4S 设计 ADC Payload）；全球首个 AI 原创新药进入 III期临床。关键产业判断：AI 大模型产出海量候选序列，但每一轮迭代必须经过基因合成→蛋白表达→测试→数据回流的湿实验闭环，AI 无法跳过——因此基因合成、蛋白表达/纯化、重组蛋白试剂是受益最实、订单兑现最快的环节（金斯瑞 26H1 AIDD 相关收入约 4000 万美元、+105%，H2 指引翻倍至破 1 亿美元——据公开市场综述口径）；康龙化成 AIDD 客户已贡献实验室服务收入 7–8%；泰格"医雅"AI 大模型商用；药明康德承接 AI 分子的合成/安评湿实验验证。AI 制药对 CXO 是真实增量，但当前体量对整体报表仍小，属"期权型"逻辑，不宜线性外推。
来源：市场综述（公众号梳理，财联社/Wind 口径）、网易 2026-09-16、财新网医药股周报 2026-09-20、东方财富财富号 2026-09-18（多源交叉；金斯瑞 AIDD 数据为单一综述来源，待中报口径核验）
| 机构/事件 | 核心观点 | 日期 |
|---|---|---|
| 诚通证券（2026H1 业绩总结） | 行业总体平稳，创新药产业链细分亮点突出；CXO 在手订单充沛（药明 +25.2%、凯莱英 +53.8%），订单均价从企稳到回升，支撑业绩释放 | 9-14 |
| 中邮证券（周报） | CXO 兼具业绩确定性与估值性价比，上行趋势有望持续；药明收入大超预期、凯莱英在手订单 +54%、康龙 CDMO 订单 +50%、泰格/康龙临床新签 +30%+ | 9-14 |
| 机构研报（中财网转引） | CDMO 与安评是最强景气主线；临床 CRO 短期业绩承压但订单回暖+IND 加速，有望量价齐升；CDMO 龙头 2027 年 PE 仅约 20X，安全边际较足 | 9-09 |
| 新浪财经医药周报（申万口径） | 医药指数周涨 3.26%，超额沪深300 达 +3.32pct；AI 制药带动产业链领涨；9 月下半月 CXO/科研上游进入三季报预期阶段，Q4 行业景气度高、CDMO 和早研业绩确定性高 | 9-18 |
| 东吴证券（中报统计） | 365 家 A/H 医药公司 2026H1 收入 +5.31%、归母 +22.89%、扣非 +23.39%；创新药样本收入 +21.3%、归母 +88.8%（盈利拐点+BD 增厚） | 9 月上旬 |
| 会议日历 | WCLC 落幕（9/12–15 首尔）→ 10 月 ESMO 数据密集披露期 → Q4 CXO 项目集中结题传统窗口 + 11 月医保目录发布 | — |
| 资金/仓位 | 公募医药仓位处近三年低配区间，板块估值处历史相对低位；9/18 创新药板块主力净流入 8.26 亿元、生物医药板块净流入 4.27 亿元 | 9-14/9-18 |
来源：财闻网、中财网、新浪财经研报、金融界、财新网（多源交叉）
本周（9/14–18）医药生物板块上涨 3.26%，在申万 31 个一级行业中排名第 4；同期上证指数 +0.61%、沪深300 约 -0.06%，医药大幅跑赢。二级板块中医疗服务 +7.18%（CXO 所在板块）领涨全部医药二级，生物制品 +3.92%、化学制药 +2.80%、中药 +0.30% 垫底。创新药板块周涨 +3.73%、生物医药板块 +3.43%；创新药 ETF（159992）5 日 +3.99% 但 20 日仍 -6.49%——前期深度回调后的修复刚开始。
图：CXO/AI制药产业链核心标的本周涨跌幅（%）。数据源：新浪行情接口实时快照 + 日K自算（9/11 收盘为基准），与申万口径周报交叉核对
| 公司 | 代码 | 收盘价(元) | 当日涨跌 | 周涨跌(9/14–18) | 当日成交额(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 药明康德 | 603259.SH | 160.00 | -0.31% | +5.79% | 60.32 |
| 凯莱英 | 002821.SZ | 185.20 | -0.55% | +12.84% | 19.48 |
| 康龙化成 | 300759.SZ | 43.30 | -1.03% | +7.50% | 23.28 |
| 泰格医药 | 300347.SZ | 57.39 | +0.67% | +8.69% | 9.28 |
| 昭衍新药 | 603127.SH | 45.76 | +3.72% | +10.61% | 21.94 |
| 九洲药业 | 603456.SH | 15.52 | +0.26% | +7.11% | 4.08 |
| 博腾股份 | 300363.SZ | 22.79 | +3.26% | +11.50% | 5.15 |
| 美迪西 | 688202.SH | 106.20 | +2.22% | +18.87% | 7.06 |
| 益诺思 | 688710.SH | 94.92 | +5.24% | +14.42% | 2.96 |
| 恒瑞医药 | 600276.SH | 43.91 | +1.57% | +2.91% | 24.99 |
| 百济神州 | 688235.SH | 256.00 | +0.23% | 未取到（K线未算） | 7.53 |
数据源：新浪行情实时接口（hq.sinajs.cn，9/18 收盘快照）+ 新浪日K自算周涨跌幅；两口径收盘价完全一致，自洽校验通过
| 公司 | 收盘价(港元) | 当日涨跌 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 药明康德 H | 198.00 | -0.90% | — |
| 药明合联 | 76.50 | -1.54% | ADC CDMO 核心资产 |
| 凯莱英 H | 162.20 | -1.46% | 与财闻网 9/16–17 报道（166→175.10 港元区间）走势衔接一致 |
| 金斯瑞生物科技 | 37.22 | -4.56% | 周内 AI 制药领涨股，周五高位回调 |
| 信达生物 | 96.15 | -0.41% | 玛仕度肽持续放量 |
| 药明生物 | 接口字段异常，未取到有效快照，不作引用 | ||
数据源：新浪港股实时接口快照；个股口径以交易所收盘为准，本表仅作盘中参考
| 个股 | 环节 | 本周涨跌幅 | 9/18 收盘价 |
|---|---|---|---|
| 近岸蛋白 | 重组靶点蛋白/细胞因子 | +54.73% | —（未取到） |
| 百普赛斯 | 重组蛋白试剂+AI验证平台 | +39.11% | 109.48 元（9/18，+10.27%） |
| 万邦医药 | 临床运营 AI 赋能 | +36.00% | —（未取到） |
| 华大智造 | 基因测序仪 | +32.49% | —（未取到） |
| 成都先导 | DEL/分子砌块药物发现 | +31.09% | —（未取到） |
| 义翘神州 | 重组蛋白+抗体+CRO | +5.46%（9/18单日） | 114.07 元 |
| 泓博医药 | AI+CRO | +10.76%（9/18单日） | 35.21 元 |
来源：新浪财经医药行业周报（申万口径 9/14–18）、新浪行情板块快照 9/18；"—"为未取到项，如实标注
本主线的"卖铲人"框架对标中际旭创在 AI 硬件中的路径：下游应用爆发（创新药/GLP-1/ADC 出海）→ 中游卖铲人订单先行（CXO）→ 上游工具链跟随放量（试剂/设备/耗材）。三条传导链本周全部出现正向证据：
| 层级 | 环节 | 代表标的 | 本周证据（订单/产能/价格） | 弹性来源 |
|---|---|---|---|---|
| 需求端 | MNC 管线补库 + BD 出海 | — | 对外授权 1200 亿美元(+36%)；专利悬崖 2000 亿美元窗口；GLP-1 双雄年销 450 亿美元级 | 需求总量扩张的"总开关" |
| 中游 | 小分子 CDMO | 药明康德、康龙化成、博腾股份、九洲药业 | 药明 D&M +72.7%；康龙 CMC 新签 +50%；订单均价企稳回升 | 订单→2026H2–2027 收入高可见度 |
| 中游 | 多肽/大分子 CDMO | 凯莱英、药明生物、药明合联 | 凯莱英多肽/核酸订单 +162.9%；全球多肽产能利用率 87–91%；三星生物溢价收购 PolyPeptide | 产能稀缺性→定价权（卖方市场） |
| 中游 | 安评/临床前 | 昭衍新药、益诺思、美迪西 | 三家公司新签订单同比翻倍或更高 | 创新药 IND 加速的最直接受益环节 |
| 中游 | 临床 CRO | 泰格医药、博济医药 | 泰格北美项目 +45%、海外订单近翻倍；扣非 +31.8% | 从承压到反转的"低位补涨"逻辑 |
| 上游 | 基因合成/蛋白表达（AI制药湿实验） | 金斯瑞生物科技、近岸蛋白 | 金斯瑞 AIDD 收入 +105%（H2 指引翻倍）；礼来 TuneLab 平台接入 | AI 迭代闭环刚需，订单毛利率高 |
| 上游 | 重组蛋白试剂 | 百普赛斯、义翘神州 | 百普赛斯周涨 +39.1%；义翘 26H1 收入 +21.1% | AI/新分子研发的"实验室水电煤" |
| 上游 | 培养基/填料/纯化 | 奥浦迈、纳微科技、赛分科技 | 奥浦迈收入 +155.2%（原主业 +34.0%）+陪伴出海；纳微 26H1 净利 +116.1%；赛分 AI 需求拉动色谱柱放量 | 生物药产能扩张的资本开支滞后受益者 |
| 上游 | 测序/设备/耗材 | 华大智造、洁特生物 | 华大智造周涨 +32.5%（AI4S 数据端） | 湿实验数据回流的基础设施 |
订单弹性核心结论：① 药明 664 亿在手订单 + 康龙 CMC 新签 +50% 的收入确认高峰在 2026H2–2027，意味着即使股价反映了中报，2027 年业绩仍在上修通道；② 凯莱英多肽订单 +162.9% 的确认落在 2027–2028，是未来两年最大的报表增量；③ 上游工具链（金斯瑞/百普赛斯/奥浦迈/纳微）业绩弹性正在从"AI 叙事"变成"AI 订单"，但个股周涨幅已透支部分预期，需等回调或业绩续力。
中期（3–12 个月）：维持"跨年核心主线"判断，信心增强。本主线当前是全市场少有的"订单、业绩、指引、政策、产业趋势、资金面"六要素同时正向的板块：中报订单全链条验证（+30%~+160% 区间不等的订单增速）、卖方一致上调指引、医保与十五五政策友好、全球产能军备竞赛抬高稀缺资产定价、公募仓位仍在近三年低配、一级市场融资回暖持续供水。CDMO 龙头 2027 年 PE 约 20X 的估值与其订单增速明显不匹配，估值修复的中期空间仍在。
短期（1–4 周）：顺势但防过热，节奏比方向更重要。本周医疗服务 +7.18%、多只标的周涨 30–55%，题材情绪已局部过热；9 月下旬进入三季报前瞻窗口，Q4 为 CXO 结题旺季+11 月医保目录发布，催化密集但兑现前波动会加大。美联储 9 月议息偏鹰（待官方核验）与 ESMO 数据不及预期是两个潜在扰动源。操作纪律：回调分批优于追高，重点跟踪"订单可见度高+股价未透支"的组合，规避纯题材、无订单支撑的 AI 制药标签股。
| 跟踪项 | 时间 | 观察意义 |
|---|---|---|
| 三季报前瞻（CXO/安评） | 9 月下旬起 | 订单→收入的兑现斜率；安评翻倍订单是否延续 |
| 10 月 ESMO 大会 | 10 月中 | ADC/双抗数据窗口，BD 谈判筹码重定价 |
| 医保目录正式发布 | 预计 11 月 | 创新药放量预期+商保目录联动落地 |
| 美联储政策路径 | 持续 | 流动性对 Biotech 估值/融资的传导 |
| 海外《生物安全法》/CFIUS 动向 | 持续 | CXO 估值中枢最大尾部变量 |
| 金斯瑞 AIDD H2 兑现度 | 年报窗口 | AI 制药湿实验逻辑能否从个股扩散为板块 |
欢迎通过微信与作者交流。